Arzneimittel schneller auf den Markt bringen
Digitales Datenmanagement für optimierte Entwicklung von Arzneimitteln.
TCS ADD™
Agile und sichere klinische Studien sind der Schlüssel zu einer schnelleren Arzneimittelentwicklung. Die Notwendigkeit, Daten aus verschiedenen Quellen zusammenzuführen, erhöht für Pharmaunternehmen das Risiko der Nichteinhaltung von Vorschriften. Dies führt zu einem exponentiellen Anstieg der Kosten für die klinische Forschung und Entwicklung, zu einer suboptimalen Durchführung klinischer Studien und zu Verzögerungen bei der Markteinführung neuer, zugelassener Medikamente. TCS ADD™ ermöglicht digitale Ökosysteme, vereinfacht die Datenkomplexität und fördert Innovationen in klinischen Studien, um Medikamente schneller auf den Markt zu bringen.
Schnellere Entscheidungsfindung durch Echtzeit-Zugriff auf Daten
Schnellere Arzneimittelzulassung mit adaptivem Studiendesign
Verbesserte Datenqualität durch erweiterte Analysen
Einheitliche Plattform für Standorte, Patienten und Aufsichtsbehörden
Herausforderung
Pharmaunternehmen sind gefordert, neue Medikamente für Patienten rasch auf den Markt zu bringen. Das verlangt schnelle klinische Studien. Die regulatorischen Anforderungen bezüglich Patientengesundheit und Datenqualität jedoch werden zunehmend strenger.
Folgende Herausforderungen müssen dabei adressiert werden:
Diese Herausforderungen erschweren Korrekturen während der Testphase und verhindern, dass ein flexibler und adaptiver Ansatz für die klinischen Studien genutzt werden kann.
Lösung
Die Plattform-Suite TCS Advanced Drug Development (ADD) schafft eine umfassende, leicht zugängliche Datenquelle, mit der sich klinische Studien schneller aufsetzen und realisieren lassen. Standardsysteme sind dabei mit der eigenen patentierten Software verknüpft.
Damit kann
Die wichtigsten Module der cloudbasierten Plattform-Suite :
Vorteile
Einführung einer eConsent-Lösung bei Roche