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    01 - 07
    • Produkte und Plattformen / TCS ADD

    Arzneimittel schneller auf den Markt bringen 

    Digitales Datenmanagement für optimierte Entwicklung von Arzneimitteln.

    DIGITAL ADVANTAGE FOR LIFE SCIENCES

    A modern and open technology platform for life sciences

    1 Min
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    TCS ADD™

    Agile und sichere klinische Studien sind der Schlüssel zu einer schnelleren Arzneimittelentwicklung. Die Notwendigkeit, Daten aus verschiedenen Quellen zusammenzuführen, erhöht für Pharmaunternehmen das Risiko der Nichteinhaltung von Vorschriften. Dies führt zu einem exponentiellen Anstieg der Kosten für die klinische Forschung und Entwicklung, zu einer suboptimalen Durchführung klinischer Studien und zu Verzögerungen bei der Markteinführung neuer, zugelassener Medikamente. TCS ADD™ ermöglicht digitale Ökosysteme, vereinfacht die Datenkomplexität und fördert Innovationen in klinischen Studien, um Medikamente schneller auf den Markt zu bringen.

    Highlights

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    700+

    unterstützte klinische Studien

    100%

    Einhaltung von Vorschriften

    40%

    Effizienzsteigerung

    80%

    Weniger Aufwand bei der Arzneimittelüberwachung

    Features

    Schnellere Entscheidungsfindung durch Echtzeit-Zugriff auf Daten

    Schnellere Arzneimittelzulassung mit adaptivem Studiendesign

    Verbesserte Datenqualität durch erweiterte Analysen

    Einheitliche Plattform für Standorte, Patienten und Aufsichtsbehörden

    Herausforderungen

    Pharmaunternehmen sind gefordert, neue Medikamente für Patienten rasch auf den Markt zu bringen. Das verlangt schnelle klinische Studien. Die regulatorischen Anforderungen bezüglich Patientengesundheit und Datenqualität jedoch werden zunehmend strenger. Folgende Herausforderungen müssen dabei adressiert werden:

    • Inkonsistente Testdaten
    • Operative Ineffizienzen
    • Intransparente Adhärenz

    Diese Herausforderungen erschweren Korrekturen während der Testphase und verhindern, dass ein flexibler und adaptiver Ansatz für die klinischen Studien genutzt werden kann.

    Lösung

    Die Plattform-Suite TCS Advanced Drug Development (ADD) schafft eine umfassende, leicht zugängliche Datenquelle, mit der sich klinische Studien schneller aufsetzen und realisieren lassen. Standardsysteme sind dabei mit der eigenen patentierten Software verknüpft.

    Damit kann

    • durch den Einsatz vielfältiger Plattformen über die gesamte F&E-Wertschöpfungskette hinweg zeitnah und bestens informiert über klinische Studien entschieden werden.
    • aussagekräftige Echtzeit-Informationen erhalten und Sicherheits- bzw. Regulierungsanforderungen weltweit eingehalten werden.

     

    Die wichtigsten Module der cloudbasierten Plattform-Suite :

    • Integrated Data Management (IDM): Studienaufbau, -leitung und -abschluss werden durch zuverlässiges Electronic Data Capture (EDC) unterstützt.
    • Metadata Registry and Transformation (MRT): Metadata Standard Lifecycle Management und metadatengetriebene Transformation klinischer Studien werden ermöglicht.
    • Drug Development Insights (DDI): Analyselösungen für verschiedene Geschäftskontexte nutzen.
    • Integrated Centralized Monitoring (ICM): Umfassendes Risikomanagement, Signalerfassung und zentrales Monitoring einfach sicherstellen.
    • Connected Clinical Trials (CCT): Patienten stärker einbeziehen, Adhärenz der Medikamenteneinnahme verbessern und adaptive Studienansätze ermöglichen.
    • Integrated Patient Safety (IPS): Alle Aspekte der Pharmakovigilanz werden abgedeckt – planbar und kostengünstig.

    Vorteile

    • Schnellere Markteinführung: Arbeitsabläufe über den gesamten Lebenszyklus klinischer Studien hinweg durchgängig straffen.
    • Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Regulatorische Anforderungen erfüllen, ohne den laufenden Betrieb zu beeinträchtigen.
    • Bessere Patientensicherheit: Integrierte Funktionen für das Aufsetzen von klinischen Services nutzen und Ereignisse detailliert und bis zum Patienten nachverfolgen.
    • Produktivere Studien: Geeignete Patienten für Medikamentenstudien mit Mobilgeräten und den passenden Datensystemen schneller erfassen.
    • Präzise Daten: Manuelle Arbeiten und fehlerhafte Testdaten reduzieren.
    • Kostengünstige Studien: Studien durch Multi-Tenant-Architektur kostengünstig durchführen.

    Eine zeitkritische Remote-Einwilligung ermöglichen

    Einführung einer eConsent-Lösung bei Roche

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